Базовые принципы надлежащей лабораторной практики (GLP)

Подробная информация о курсе

Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области организации надлежащей лабораторной практики согласно требованиям ГОСТ 33044, Решения Совета ЕЭК №81, Приказа Минздрава №199н. Программа направлена на совершенствование компетенций по внедрению и поддержанию системы GLP в испытательных центрах. Слушатели актуализируют знания принципов GLP, требований к организации исследований, персоналу, помещениям и оборудованию, тест-системам и испытуемым веществам. В рамках курса рассматриваются вопросы планирования и проведения доклинических исследований, требования к стандартным операционным процедурам, управление документацией и архивом, обеспечение качества исследований, порядок проведения инспекций и аудитов. Программа включает актуализацию знаний по валидации компьютеризированных систем, работе с тест-системами, обращению с испытуемыми и стандартными объектами, требованиям к оформлению результатов исследований. Курс «Базовые принципы надлежащей лабораторной практики (GLP)» разработан для ознакомления специалистов с основными стандартами и требованиями, необходимыми для организации и проведения исследований в соответствии с международными принципами GLP. Курс охватывает все базовые аспекты соблюдения стандартов GLP, которые являются основой для гарантии достоверности и надежности результатов доклинических исследований. Для кого: Руководители и сотрудники исследовательских лабораторий Специалисты по доклиническим исследованиям Сотрудники отделов обеспечения качества Специалисты по валидации методик испытаний Руководители и сотрудники вивариев Специалисты по работе с тест-системами Архивариусы исследовательских центров Специалисты по документации GLP Аудиторы систем качества лабораторий Эксперты по сертификации GLP Сотрудники регуляторных органов Специалисты по обучению персонала лабораторий Руководители высшего и среднего звена, сотрудники производства лекарственных средств и подразделений качества фармацевтических предприятий, центров доклинических исследований, и лабораторий. Специалисты структурных подразделений, задействованных в системе обеспечения качества продукции фармацевтических предприятий, центров доклинических исследований, и лабораторий. Ответственные за внедрение фармацевтической системы качества или правил GMP и GLP на фармацевтическом предприятии. Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук). Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме. Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.Требования к образованию слушателей: Высшее образование Среднее-специальное (профессиональное) образование Длительность курса:36 академических часов / 5 р.д. Вид образовательной программы: Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика. Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.