Экспертиза, аккредитация и сертификация медицинской техники

Подробная информация о курсе

Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области подтверждения соответствия медицинской техники согласно требованиям ТР ЕАЭС 044/2020, ГОСТ ISO 13485, Приказа Минздрава №11н. Программа направлена на совершенствование компетенций по проведению работ по сертификации, экспертизе и оценке соответствия медицинских изделий. Слушатели актуализируют знания процедур регистрации и сертификации медтехники, требований к испытаниям, особенностей оценки соответствия различных классов медицинских изделий. В рамках курса рассматриваются вопросы классификации медизделий, требования к технической документации, порядок проведения испытаний, особенности аккредитации в области оценки соответствия медтехники. Программа включает актуализацию знаний по оформлению сертификатов соответствия и деклараций, проведению инспекционного контроля, требованиям к маркировке медицинских изделий. Для кого: Эксперты по сертификации медицинских изделий Специалисты органов по сертификации медтехники Сотрудники испытательных лабораторий медизделий Специалисты по регистрации медицинской техники Эксперты по оценке соответствия медизделий Специалисты отделов качества производителей медтехники Сотрудники регуляторных отделов Специалисты по техническому регулированию Эксперты по аккредитации в области медизделий Инженеры по качеству медицинской техники Специалисты по валидации медоборудования Руководители служб качества медицинских организаций Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук). Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы. Требования к образованию слушателей: Высшее образование Среднее-специальное (профессиональное) образование Длительность курса: 72 академических часа Вид образовательной программы: Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика. Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.