Фармацевтическая система качества GMP

Подробная информация о курсе

Назначение программы – Обеспечить повышение квалификации специалистов в области разработки, внедрения и поддержания фармацевтической системы качества согласно требованиям Правил GMP ЕАЭС, ГОСТ Р 52249, ICH Q10, ISO 9001. Программа направлена на углубленное изучение принципов построения и функционирования системы фармацевтического качества. Слушатели актуализируют знания по организации процессного подхода, управлению рисками для качества, требованиям к документации системы качества, принципам постоянного улучшения. В рамках курса рассматриваются вопросы управления изменениями и отклонениями, проведения обзоров качества продукции, организации самоинспекций и аудитов поставщиков, управления корректирующими и предупреждающими действиями. Программа включает актуализацию знаний по валидации процессов, квалификации помещений и оборудования, требованиям к персоналу, организации передачи технологий, управлению аутсорсинговой деятельностью. Для кого: Руководители и специалисты фармацевтических предприятий; Директора по качеству Уполномоченные лица по качеству Руководители служб обеспечения качества Руководители производственных подразделений Руководители контрольных лабораторий Сотрудники отделов контроля качества; Специалисты службы обеспечения качества; Технологи фармацевтического производства; Специалисты по валидации; Сотрудники отделов регистрации лекарственных средств; Специалисты по документации системы качества; Сотрудники лабораторий контроля качества; Специалисты по обучению персонала фармацевтический предприятий; Аудиторы фармацевтических систем качества; Эксперты по сертификации GMP Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук). Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме. Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.Требования к образованию слушателей: Высшее образование Среднее-специальное (профессиональное) образование Длительность курса:72 академических часов / 9 р.д. Вид образовательной программы: Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Структура курса: Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств.Современная концепция обеспечения качества.Фармацевтическая система качества и жизненный цикл лекарственных средств.Надлежащая производственная практика (базовый цикл). Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика. Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.