Контроль качества лекарственных средств в промышленной фармации

Подробная информация о курсе

Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области контроля качества лекарственных средств согласно требованиям Государственной Фармакопеи РФ, правил GMP ЕАЭС, ГОСТ Р 52249, ICH Q7. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации и проведению контроля качества фармацевтической продукции на всех этапах производства. Слушатели актуализируют знания методов фармацевтического анализа, требований к контрольным лабораториям, валидации аналитических методик, стабильности лекарственных средств. В рамках курса рассматриваются вопросы организации входного контроля, межоперационного контроля, контроля готовой продукции, требования к документации лабораторий контроля качества, управление отклонениями и изменениями в методиках испытаний. Программа включает актуализацию знаний по квалификации аналитического оборудования, работе с стандартными образцами, обеспечению достоверности результатов испытаний, расследованию несоответствий качества. Для кого: Руководители и специалисты отделов контроля качества фармацевтических предприятий Сотрудники лабораторий контроля качества Специалисты службы обеспечения качества Специалисты по валидации аналитических методик Химики-аналитики фармацевтических производств Специалисты по стабильности лекарственных средств Сотрудники отделов регистрации лекарственных средств Уполномоченные лица по качеству Специалисты по документации фармацевтической системы качества Сотрудники отделов входного контроля Специалисты по обучению персонала контрольных лабораторий Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук). Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме. Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы. Требования к образованию слушателей: Высшее образование Среднее-специальное (профессиональное) образование Длительность курса: 72 академических часов / 9 р.д. Вид образовательной программы: Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Структура курса: Цели и задачи контроля качества при производстве лекарственных средств Правила надлежащего лабораторного контроля качества Стабильность Перенос (трансфер) аналитических методик Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика. Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.