Микробиологический контроль при производстве лекарственных средств

Подробная информация о курсе

Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области микробиологического контроля фармацевтического производства согласно требованиям GMP, ГФ РФ, ГОСТ Р 52249, МУК 4.2.2884. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации и проведению микробиологического контроля на всех этапах производства лекарственных средств. Слушатели актуализируют знания методов микробиологического анализа, требований к микробиологическим лабораториям, валидации микробиологических методик, контроля стерильности и микробной контаминации. В рамках курса рассматриваются вопросы мониторинга производственной среды, контроля качества воды очищенной и воды для инъекций, требования к персоналу и помещениям, методы выявления и идентификации микроорганизмов. Программа включает актуализацию знаний по организации работы в асептических условиях, контролю дезинфицирующих средств, расследованию случаев микробной контаминации, ведению документации микробиологической лаборатории. Для кого: Микробиологи фармацевтических предприятий Специалисты микробиологических лабораторий Сотрудники отделов контроля качества Специалисты по валидации микробиологических методик Технологи асептических производств Специалисты по стерильному производству Сотрудники службы обеспечения качества Специалисты по санитарному контролю производства Персонал, работающий в чистых помещениях Специалисты по экологическому мониторингу Сотрудники отделов обучения персонала Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук). Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме. Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы. Требования к образованию слушателей: Высшее образование Среднее-специальное (профессиональное) образование Длительность курса:72 академических часов / 9 р.д. Вид образовательной программы: Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика. Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.