Надлежащая практика дистрибуции лекарственных средств (GDP)

Подробная информация о курсе

Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области надлежащей дистрибьюторской практики согласно требованиям Решения Совета ЕЭК №80, ГОСТ Р 52249, EU GDP Guidelines. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации системы качества в сфере оптовой торговли лекарственными средствами. Слушатели актуализируют знания требований к хранению и транспортировке лекарственных средств, управлению холодовой цепью, квалификации поставщиков и получателей. В рамках курса рассматриваются вопросы организации складских операций, требования к помещениям и оборудованию, системам мониторинга условий хранения, предотвращение фальсификации лекарственных средств, управление рисками в цепи поставок. Программа включает актуализацию знаний по валидации процессов дистрибуции, документированию операций, организации отзыва продукции, работе с претензиями и возвратами. Для кого: Руководители и специалисты фармацевтических складов Сотрудники отделов логистики фармпредприятий Специалисты по управлению цепями поставок Работники оптовых фармацевтических организаций Специалисты по хранению лекарственных средств Сотрудники отделов качества дистрибьюторских компаний Специалисты по транспортировке фармпродукции Уполномоченные лица по качеству Сотрудники отделов приемки и отгрузки Специалисты по валидации условий хранения и транспортировки Работники аптечных складов Специалисты по документации системы качества GDP Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук). Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме. Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы. Требования к образованию слушателей: Высшее образование Среднее-специальное (профессиональное) образование Длительность курса:36 академических часов / 5 р.д. Вид образовательной программы: Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Структура курса: Требования к персоналу при дистрибуции лекарственных средств Основные требования Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP ЕАЭС) Система качества при дистрибьюции лекарственных средств Обучение работников дистрибьютора Требования к помещениям и оборудованию Климатический контроль Требования к документации Требования к процессу дистрибьюции лекарственных средств Деятельность, передаваемая на аутсорсинг при дистрибуции и самоинспекции Транспортировка лекарственных средств при их дистрибуции Основные проблемы, связанные с дистрибьюцией лекарств в России Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика. Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.