Надлежащая производственная практика (GMP) нестерильных лекарственных средств

Подробная информация о курсе

Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области производства нестерильных лекарственных средств согласно требованиям Правил GMP ЕАЭС, ГОСТ Р 52249, PIC/S GMP. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации производства твердых, жидких лекарственных форм и аэрозолей в соответствии с требованиями GMP. Слушатели актуализируют знания требований к производственным помещениям, оборудованию, технологическим процессам, контролю качества нестерильных лекарственных форм. В рамках курса рассматриваются вопросы предотвращения перекрестной контаминации, валидации процессов производства, требования к вспомогательным системам, организации производственной гигиены. Программа включает актуализацию знаний по управлению рисками для качества, квалификации помещений и оборудования, валидации процессов очистки, требованиям к документации производственных процессов. Для кого: Руководители и специалисты производств нестерильных лекарственных форм Технологи фармацевтических производств Сотрудники отделов контроля качества Специалисты службы обеспечения качества Инженеры-технологи производства твердых форм Специалисты по производству жидких лекарственных форм Технологи производства аэрозолей Специалисты по валидации процессов Сотрудники отделов упаковки Специалисты по документации GMP Уполномоченные лица по качеству Сотрудники отделов обучения персонала Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук). Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме. Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы. Требования к образованию слушателей: Высшее образование Среднее-специальное (профессиональное) образование Длительность курса:72 академических часов / 9 р.д. Вид образовательной программы: Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Структура курса: Введение в GMP для нестерильных лекарственных форм Производство твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы) Производство жидких лекарственных форм (растворы, суспензии, сиропы) Производство аэрозольных форм Контроль качества и сертификация Оборудование и инфраструктура Управление рисками и фармацевтическая логистика Аудиты и инспекции по GMP Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика. Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.