Производство и контроль качества медицинских изделий

Подробная информация о курсе

Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области производства и контроля качества медицинских изделий согласно требованиям ГОСТ ISO 13485, ГОСТ Р 52249, ТР ЕАЭС 044/2020. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации производства и контроля качества медицинских изделий различных классов риска. Слушатели актуализируют знания требований к производственной среде, процессам изготовления, стерилизации, упаковке медизделий, системам контроля качества. В рамках курса рассматриваются вопросы валидации процессов производства, требования к чистым помещениям, организация входного контроля, межоперационного контроля и контроля готовой продукции. Программа включает актуализацию знаний по управлению рисками, документированию производственных процессов, требованиям к персоналу, проведению аудитов системы менеджмента качества. Для кого: Специалисты производств медицинских изделий Сотрудники отделов контроля качества Инженеры-технологи производства медизделий Специалисты по валидации процессов Работники службы обеспечения качества Руководители производственных подразделений Специалисты по стандартизации медизделий Инженеры по качеству медицинской продукции Сотрудники отделов разработки медизделий Специалисты испытательных лабораторий Работники регуляторных отделов Технологи стерилизации медизделий Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук). Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы. Требования к образованию слушателей: Высшее образование Среднее-специальное (профессиональное) образование Длительность курса: 102 академических часа Вид образовательной программы: Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика. Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.