Производство, монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники

Подробная информация о курсе

Назначение программы – Обеспечить получение новой квалификации в области производства, монтажа, технического обслуживания и ремонта медицинской техники согласно требованиям ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” №323-ФЗ, технического регламента Таможенного союза ТР ТС 025/2012 “О безопасности медицинских изделий”, ГОСТ Р ИСО 13485-2017 “Изделия медицинские. Системы менеджмента качества”, требованиям Росздравнадзора к производству и эксплуатации медицинских изделий. Программа направлена на освоение полного цикла работ с медицинской техникой: от проектирования и изготовления до установки, настройки и сервисного обслуживания оборудования различных классов риска. Слушатели комплексно изучают современные технологии производства медицинских изделий, требования надлежащей производственной практики (GMP), конструктивные и схемотехнические особенности диагностического, терапевтического и хирургического оборудования, международные стандарты безопасности IEC 60601, национальные нормативы метрологической поверки, правила государственной регистрации медицинских изделий. В рамках программы рассматриваются вопросы организации производственного контроля качества, системы менеджмента рисков ISO 14971, требования к техническому файлу медицинского изделия, порядок проведения клинических испытаний, взаимодействие с контролирующими органами. Программа соответствует профессиональному стандарту “Специалист по производству и техническому обслуживанию медицинской техники”, учитывает требования отраслевых регламентов, обеспечивает право ведения нового вида профессиональной деятельности в сфере медицинского приборостроения и биомедицинской инженерии. Для кого: Специалисты технических служб медицинских организаций Инженеры-конструкторы, желающие работать в медицинской сфере Технологи производства электронного оборудования Специалисты сервисных центров медицинского оборудования Инженеры по качеству и стандартизации Выпускники технических специальностей машиностроительного профиля Специалисты радиоэлектронного и приборостроительного направления Техники-электроники, планирующие работу с медицинской техникой Инженеры КИПиА медицинских учреждений Специалисты, желающие получить новую квалификацию в области медицинской техники Технологи и конструкторы, планирующие смену сферы деятельности Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук). Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы. Требования к образованию слушателей: Высшее образование Среднее-специальное (профессиональное) образование Вид образовательной программы: Профессиональная переподготовка, по итогам которой, обучающимся выдается диплом о профессиональной переподготовке установленного образца. Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика. Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.