Промышленная фармация в области контроля качества лекарственных средств

Подробная информация о курсе

Назначение программы – Обеспечить профессиональную переподготовку специалистов в области контроля качества лекарственных средств согласно требованиям профессиональных стандартов, GMP, Государственной Фармакопеи РФ. Программа направлена на формирование профессиональных компетенций по организации и проведению контроля качества фармацевтической продукции на всех этапах жизненного цикла. Слушатели изучат современные методы фармацевтического анализа, требования к испытательным лабораториям, валидацию аналитических методик, стабильность лекарственных средств. В рамках курса рассматриваются вопросы организации входного контроля, межоперационного контроля, контроля готовой продукции, требования к документации лабораторий контроля качества, управление отклонениями и изменениями в методиках испытаний. Программа включает изучение квалификации аналитического оборудования, работы с стандартными образцами, обеспечения достоверности результатов испытаний, расследования несоответствий качества. Для кого: Специалисты отделов контроля качества фармпредприятий Сотрудники лабораторий контроля качества Химики-аналитики фармацевтических производств Специалисты по валидации аналитических методик Сотрудники службы обеспечения качества Специалисты по стабильности лекарственных средств Руководители лабораторий контроля качества Уполномоченные лица по качеству Специалисты по регистрации лекарственных средств Сотрудники отделов разработки методов анализа Специалисты центров контроля качества лекарств Выпускники химических и фармацевтических вузов Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук). Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы. Требования к образованию слушателей: Высшее образование Среднее-специальное (профессиональное) образование Длительность курса:576 академических часов Вид образовательной программы: Профессиональная переподготовка, по итогам которой, обучающимся выдается диплом о профессиональной переподготовке установленного образца. Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика. Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.