Онлайн обучение ISO 13485:2016

Name: Онлайн обучение ISO 13485:2016
Brand: ЭКСПЕРТ ГАРАНТ
SKU: 102048
Price: 15000 RUB

Онлайн обучение СМК для медицинской продукции и услуг по стандарту ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) в формате видеоуроков: научитесь самостоятельно разрабатывать, внедрять систему менеджмента качества для медицинских изделий ISO 13485. Каждому прошедшему обучение выдается сертификат внутреннего аудитора по стандарту и удостоверение о повышении квалификации. Приступайте к обучению в любое время и обучайтесь в удобном для вас темпе!

Обучение 7 часов

сертификат

Стоимость курса

20 500 ₽ 20 500 ₽

Рассрочка ₽/мес

Перейти на сайт

Программа курса
Чему вы научитесь
Мой рейтинг
Подробная информация о курсе
Отзывы

Программа курса

Ознакомьтесь с программой курса «Онлайн обучение ISO 13485:2016» от ЭКСПЕРТ ГАРАНТ - garantx.ru

Введение. Требования стандарта ISO 13485. Область применения. Взаимосвязь с другими регулирующими требованиями. Термины и определения.
Обзор Системы менеджмента качества. Общие положения. Руководство по качеству. Управление документацией. Управление записями.
Ответственность руководства. Обязательства руководства. Ориентация на потребителя. Политика в области качества. Планирование. Ответственность, полномочия и обмен информацией. Анализ со стороны руководства.
Самостоятельная работа. Идентификация рисков. Оценка угроз и рисков для управления рисками по методу FMEA.
Менеджмент ресурсов. Обеспечение ресурсами. Человеческие ресурсы. Инфраструктура. Производственная среда.
Процессы жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции. Применение анализа рисков к медицинским изделиям. Процессы, связанные с потребителями. Проектирование и разработка. Закупки. Производство и обслуживание. Управление устрой…
Планирование и подготовка аудита. Планирование процесса аудита. Подготовка к аудиту. Анализ документации. Чек-лист аудита.
Измерение, анализ и улучшение. Мониторинг и измерение. Внутренний аудит. Управление несоответствующей продукцией. Анализ данных. Улучшения.

Ознакомиться со всей программой

Чему вы научитесь

Научитесь анализировать и применять: измерение, анализ и улучшение. мониторинг и измерение. внутренний аудит. управление несоответствующей продукцией. анализ данных. улучшения.
Освоите и сможете применять: менеджмент ресурсов. обеспечение ресурсами. человеческие ресурсы. инфраструктура. производственная среда.
Введение. Требования стандарта ISO 13485. Область применения. Взаимосвязь с другими регулирующими требованиями. Термины и определения.