Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP от 09.06.2025

Программа курса

Ознакомьтесь с программой курса «Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP от 09.06.2025» от Московская медицина. Образование - onlinelearning.niioz.ru

1. Модуль 1. Приветственное слово.
2. Модуль 2. Качественная клиническая практика (Good Clinical Practice): основные принципы, современные ключевые правила. Этические нормы организации клинических исследований (Этические комитеты в Москве).
3. Модуль 3. Клинические исследования. Этапы организации и проведения клинических исследований, в т.ч. в Москве.
4. Модуль 4. Участники в клиническом исследовании. Организация работы исследовательского центра.
5. Модуль 5. Основные документы клинического исследования: брошюра исследователя
6. протокол клинического испытания
7. индивидуальная регистрационная карта (CRF)
8. файл исследователя.
9. Модуль 6. Нежелательные явления.
10. Модуль 7. Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP. Мониторинг, аудит, инспектирование исследования.
11. Модуль 8. Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний.

Чему вы научитесь

• Научитесь анализировать и применять: контроль за проведением клинических испытаний по правилам gcp. мониторинг, аудит, инспектирование исследования.
• Освоите и сможете применять: качественная клиническая практика (good clinical practice) основные принципы, современные ключевые правила. этические нормы организации клинических исследований (этические комитеты в москве).
• Освоите и сможете применять: клинические исследования. этапы организации и проведения клинических исследований, в т.ч. в москве.
• Освоите и сможете применять: участники в клиническом исследовании. организация работы исследовательского центра.
• Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний.